依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

　　1.产品名称：植入式脊髓刺激系统

　　申请人：北京品驰医疗设备有限公司

　　2.产品名称：混合闭环胰岛素泵

　　申请人：MEDTRONIC MINIMED

　　3.产品名称：人工角膜

　　申请人：北京米赫医疗器械有限责任公司

　　公示时间：2018年9月29日至2018年10月18日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

　　联系人：李文霞

　　电话：010-86452913

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市气象路50号院1号楼202室

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

　　2018年9月29日

来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心