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新闻资讯 — news —

省药品监管局举办医疗器械监管法律热点问题研讨会

11月5日，广东省药品监管局在东莞市组织召开医疗器械监管法律热点问题研讨会。省药品监管局党组成员、副局长方维出席研讨会。　　会议学习《广东省粤港澳大湾区

2024-11-26

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医疗器械临床试验管理交流会在京召开

　9月3日，医疗器械临床试验管理交流会在京召开。会议以“强化临床试验质量管理，促进医疗器械创新发展”为主题，旨在宣贯医疗器械临床试验管理政策法规，搭建临床试验机构、申办者、研究者和监管部门的交流

2024-09-12

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器审中心推出补正资料预审查服务

日前，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站发布通告，自2018年10月8日起，器审中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服务（以下简称“

2018-10-06

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内蒙古建设“互联网+医疗健康”三级医疗服务体系

近日，内蒙古自治区人民政府办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见》。以医疗机构为主体，构建自治区、盟市、旗县三级医院和苏木乡镇中心卫生院开展“互联网医疗”（含远程医疗）的硬件环境

2018-10-06

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上海食药监局发布关于本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通”签章的通知

　自2018年7月1日起，本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通数字证书”（以下简称“法人一证通”）进行电子签章，现将有关要求通知如下：　　一、自实施之日起，本市医疗器械临床试验

2018-06-27

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3D打印人体器官就要来了，速度比你想象的要快

6 月 27 日消息，据 TechCrunch 报道，在总部位于美国旧金山 Dogpatch 社区的生物技术初创企业孵化器 MBC Biolabs，许多科学家和实习生正在为小型初创企业 Pr

2018-06-27

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上海电气：设立医疗器械并购基金，总规模16亿

编者按：医疗器械行业前景看好。据悉，上海电气参与设立的并购基金将投资方向锁定在医疗器械行业，尤其专注于医疗机器人、医疗信息化、大型诊断和治疗设备等细分领域。　　由于主营业务增长放缓

2018-06-27

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今年首批器械临床试验监督抽查项目公布

　6月25日，国家药品监督管理局发布通告，明确2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目。此次抽查涉及胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目。国家药监局将对这些项目

2018-06-27

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国家药品监督管理局关于发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2018年第48号）

　为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，根据2018年重点工作安排，国家药品监督管

2018-06-27

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国家药品监督管理局关于批准注册90个医疗器械产品公告（2018年第39号）

2018年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品90个。其中，境内第三类医疗器械产品46个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。　

2018-06-27

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省药品监管局举办医疗器械监管法律热点问题研讨会

11月5日，广东省药品监管局在东莞市组织召开医疗器械监管法律热点问题研讨会。省药品监管局党组成员、副局长方维出席研讨会。 会议学习《广东省粤港澳大湾区

2024-11-26

医疗器械临床试验管理交流会在京召开

9月3日，医疗器械临床试验管理交流会在京召开。会议以“强化临床试验质量管理，促进医疗器械创新发展”为主题，旨在宣贯医疗器械临床试验管理政策法规，搭建临床试验机构、申办者、研究者和监管部门的交流

2024-09-12

器审中心推出补正资料预审查服务

日前，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站发布通告，自2018年10月8日起，器审中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服务（以下简称“

2018-10-06

内蒙古建设“互联网+医疗健康”三级医疗服务体系

近日，内蒙古自治区人民政府办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见》。以医疗机构为主体，构建自治区、盟市、旗县三级医院和苏木乡镇中心卫生院开展“互联网医疗”（含远程医疗）的硬件环境

2018-10-06

上海食药监局发布关于本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通”签章的通知

自2018年7月1日起，本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通数字证书”（以下简称“法人一证通”）进行电子签章，现将有关要求通知如下： 一、自实施之日起，本市医疗器械临床试验

2018-06-27

3D打印人体器官就要来了，速度比你想象的要快

6 月 27 日消息，据 TechCrunch 报道，在总部位于美国旧金山 Dogpatch 社区的生物技术初创企业孵化器 MBC Biolabs，许多科学家和实习生正在为小型初创企业 Pr

2018-06-27

上海电气：设立医疗器械并购基金，总规模16亿

编者按：医疗器械行业前景看好。据悉，上海电气参与设立的并购基金将投资方向锁定在医疗器械行业，尤其专注于医疗机器人、医疗信息化、大型诊断和治疗设备等细分领域。 由于主营业务增长放缓

2018-06-27

今年首批器械临床试验监督抽查项目公布

6月25日，国家药品监督管理局发布通告，明确2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目。此次抽查涉及胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目。国家药监局将对这些项目

2018-06-27

国家药品监督管理局关于发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2018年第48号）

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，根据2018年重点工作安排，国家药品监督管

2018-06-27

国家药品监督管理局关于批准注册90个医疗器械产品公告（2018年第39号）

2018年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品90个。其中，境内第三类医疗器械产品46个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。

2018-06-27

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11月5日，广东省药品监管局在东莞市组织召开医疗器械监管法律热点问题研讨会。省药品监管局党组成员、副局长方维出席研讨会。　　会议学习《广东省粤港澳大湾区

　9月3日，医疗器械临床试验管理交流会在京召开。会议以“强化临床试验质量管理，促进医疗器械创新发展”为主题，旨在宣贯医疗器械临床试验管理政策法规，搭建临床试验机构、申办者、研究者和监管部门的交流

　自2018年7月1日起，本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通数字证书”（以下简称“法人一证通”）进行电子签章，现将有关要求通知如下：　　一、自实施之日起，本市医疗器械临床试验

编者按：医疗器械行业前景看好。据悉，上海电气参与设立的并购基金将投资方向锁定在医疗器械行业，尤其专注于医疗机器人、医疗信息化、大型诊断和治疗设备等细分领域。　　由于主营业务增长放缓

　6月25日，国家药品监督管理局发布通告，明确2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目。此次抽查涉及胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目。国家药监局将对这些项目

　为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，根据2018年重点工作安排，国家药品监督管

2018年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品90个。其中，境内第三类医疗器械产品46个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。　