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进口医疗器械代理人监管办法征求意见

发布日期：2018-08-08 　　日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。 　　《

2018-08-09

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国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知 药监办〔2018〕26号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心），国家食品药品监督管理总局信息中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：

2018-08-09

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青海省药品不良反应监测中心前往河南、上海开展短波治疗仪重点监测工作

　　根据国家局《食品药品监管总局办公厅关于开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》（食药监办械监〔2016〕173号）文件要求，为全面落实全省医疗器械不良事件重点监测工作，

2018-08-09

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进口医疗器械代理人监管办法征求意见

　日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)意见。 　　《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、

2018-08-09

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智能机器人重点专项申报启动

近日，科技部发布国家重点研发计划的7个重点专项2018年度项目申报指南，其中智能机器人研究涉及健康领域。 　　根据《指南》，智能机器人专项2018年拟启动不少于50个项目，拟安排国拨

2018-08-09

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盘点2018年全球医疗器械公司TOP10

　　医疗器械行业是生命科学行业一个重要而迅速发展的分支，该行业公司生产和销售各类医疗器械产品，如诊断、手术器械、轮椅和心脏装置，这些产品广泛应用于医院和其他医疗设施。尽管目前该行业的监管和金融压

2018-08-09

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器审中心再次远程视频审查创新器械

近日，借助“医疗器械创新上海服务站”平台，上海微创医疗器械（集团）有限公司的2项创新医疗器械特别审批产品，接受了远在北京的创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查。据悉，这是器审中心第二次对创

2018-08-03

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《医疗器械分类目录》实施有关问题解读

　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》（以

2018-08-03

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医疗器械成为江苏重点产业

中国医学装备大会暨第27届学术与技术交流年会近日在苏州开幕，吸引国内外近200家医学装备企业参会。会议期间将举办专题学术会议110余场，2万余名专业人士将围绕医学装备领域的科技创新、研发生产、采

2018-08-03

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医疗器械应依法而“修” 对完善医疗器械维修法律法规的建议

　医疗器械法律法规对医疗器械的研制、生产、经营、使用都有严格的规定，但对医疗器械的维修却没有明确的规定，如对维修主体是否需要资质、维修后医疗器械是否需要检验等没有明确规定，对维修人员资格、维修中

2018-08-03

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