care more 关爱生命，服务人类，创造财富，回报社会 Care for life, serve human beings, create wealth and return to society

新闻资讯 — news —

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）（2018年第90号）

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符

2018-09-21

详细内容》

国际医疗器械监管机构论坛管理委员会第14次会议开放会议在京开幕

　　9月18日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会第14次会议的公众开放会议在北京开幕。国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议并致辞。　　IMDRF是当

2018-09-21

详细内容》

国家药监局举办中美医疗器械监管交流活动

　2018年9月17日下午，国家药品监督管理局在医疗器械技术审评中心举办中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国FDA医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任杰弗里·舒润博士就美国优化医疗器械上市前审

2018-09-21

详细内容》

上海市深入推进医疗器械临床试验机构备案工作

　　根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备案管理”。2017年11月24日，国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委

2018-09-21

详细内容》

上海：关于提交医疗器械注册质量管理体系核查资料通知（2018-046号）（2018年9月19日）

　按照国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》、第5号《体外诊断试剂注册管理办法》等法规要求，结合注册技术审评的实际要求，需对以下企业进行注册质量管理体系核查，请按以下途径下载相

2018-09-21

详细内容》

美国拟对中国商品加证关税对医疗器械产业发展的影响与应对建议

　2018年4月4日，美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单，对清单上的中国产品征收额外25％的关税。拟对中国产品加收关税的清单中，医疗器械产品涉

2018-09-14

详细内容》

医疗器械蓝皮书发布 2018年医疗器械行业十大发展趋势引起关注

9月7日，在京举办的第三届中国药品监管科学大会上发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》（以下简称《发展报告》），《发展报告》基于系统分析指出：公众医疗器械需求将进一步增加

2018-09-14

详细内容》

国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告（2018年第67号）

　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督

2018-09-14

详细内容》

三亚开展药品医疗器械“净网2018”专项行动

为进一步打击利用互联网实施药品、医疗器械违法犯罪行为，整顿和规范网上销售药品、医疗器械秩序，近日，市食药监局在全市范围内开展药品医疗器械“净网2018”专项行动。　　本次专项行动主

2018-09-14

详细内容》

广东：医疗器械并联审批政策解读

　　为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》（粤食药监局许〔2018〕68号，以下简称《方案》），现将《方案》涉及医疗器械并联审批内

2018-09-14

详细内容》

1 2 3 45... 13

扫一扫关注

想知道丰富的健康资讯、促销信息及有奖活动吗？马上关注吧！

服务热线

400-6890-269

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）（2018年第90号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符

2018-09-21

国际医疗器械监管机构论坛管理委员会第14次会议开放会议在京开幕

9月18日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会第14次会议的公众开放会议在北京开幕。国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议并致辞。 IMDRF是当

2018-09-21

国家药监局举办中美医疗器械监管交流活动

2018年9月17日下午，国家药品监督管理局在医疗器械技术审评中心举办中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国FDA医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任杰弗里·舒润博士就美国优化医疗器械上市前审

2018-09-21

上海市深入推进医疗器械临床试验机构备案工作

根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备案管理”。2017年11月24日，国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委

2018-09-21

上海：关于提交医疗器械注册质量管理体系核查资料通知（2018-046号）（2018年9月19日）

按照国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》、第5号《体外诊断试剂注册管理办法》等法规要求，结合注册技术审评的实际要求，需对以下企业进行注册质量管理体系核查，请按以下途径下载相

2018-09-21

美国拟对中国商品加证关税对医疗器械产业发展的影响与应对建议

2018年4月4日，美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单，对清单上的中国产品征收额外25％的关税。拟对中国产品加收关税的清单中，医疗器械产品涉

2018-09-14

医疗器械蓝皮书发布 2018年医疗器械行业十大发展趋势引起关注

9月7日，在京举办的第三届中国药品监管科学大会上发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》（以下简称《发展报告》），《发展报告》基于系统分析指出：公众医疗器械需求将进一步增加

2018-09-14

国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告（2018年第67号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督

2018-09-14

三亚开展药品医疗器械“净网2018”专项行动

为进一步打击利用互联网实施药品、医疗器械违法犯罪行为，整顿和规范网上销售药品、医疗器械秩序，近日，市食药监局在全市范围内开展药品医疗器械“净网2018”专项行动。 本次专项行动主

2018-09-14

广东：医疗器械并联审批政策解读

为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》（粤食药监局许〔2018〕68号，以下简称《方案》），现将《方案》涉及医疗器械并联审批内

2018-09-14

扫一扫关注

服务热线

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符

　　9月18日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会第14次会议的公众开放会议在北京开幕。国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议并致辞。　　IMDRF是当

　2018年9月17日下午，国家药品监督管理局在医疗器械技术审评中心举办中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国FDA医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任杰弗里·舒润博士就美国优化医疗器械上市前审

　　根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备案管理”。2017年11月24日，国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委

　按照国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》、第5号《体外诊断试剂注册管理办法》等法规要求，结合注册技术审评的实际要求，需对以下企业进行注册质量管理体系核查，请按以下途径下载相

　2018年4月4日，美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单，对清单上的中国产品征收额外25％的关税。拟对中国产品加收关税的清单中，医疗器械产品涉

　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督

为进一步打击利用互联网实施药品、医疗器械违法犯罪行为，整顿和规范网上销售药品、医疗器械秩序，近日，市食药监局在全市范围内开展药品医疗器械“净网2018”专项行动。　　本次专项行动主

　　为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》（粤食药监局许〔2018〕68号，以下简称《方案》），现将《方案》涉及医疗器械并联审批内