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新闻资讯 — news —

关于物理治疗类器械适用范围表述的思考

　作为医疗器械中的特殊产品——物理治疗类产品，由于工作原理各异、临床使用机制不明等原因，长期以来导致审评报告中对产品适用范围的表述容易出现不一致的情况，不利于指导临床应用。通过对各种物理治疗类产

2018-08-03

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中国医疗器械供应链峰会海口召开

　　近日，2018（第四届）中国医疗器械供应链峰会在海口举行。京东物流与全国600多位医疗器械流通领域专家及知名企业相聚一堂，共同探索新常态下医疗器械供应链的发展新模式、新走向。

2018-07-25

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国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2018年第65号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽

2018-07-25

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医械企业董事长阳普医疗拟被罚没3687万元

7月20日晚间，A股上市医疗器械企业阳普医疗（广州阳普医疗科技股份有限公司）公告，公司实际控制人、董事长邓冠华收到了证监会下发的《行政处罚事先告知书》。邓冠华因涉嫌内幕交易拟被罚没款约合3687

2018-07-25

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上海对提供医疗器械贮存、配送服务企业开展专项检查

上海市食品药品监督管理局关于对提供医疗器械贮存、配送服务企业开展专项检查的通知（2018年7月25日）沪食药监药械流〔2018〕146号市食药监局认证审评中心

2018-07-25

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人工智能可加速实现精准医疗

　近日，全球生命科学临床研究领域云解决供应商Medidata在上海举办了2018NEXT 中国区会议。此前，Medidata NEXT全球会议的足迹已经遍及瑞士、德国、英国、日本以及

2018-07-25

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国家科技支撑计划“医学影像等中高端医疗器械研发（二）”项目通过结题验收

发布日期：2018-07-20 　　2018年6月22日，“十二五”国家科技支撑计划“医学影像等中高端医疗器械研发（二）”项目（编号：2015BAI10B00）通过了科

2018-07-25

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对完善“禁业限制”制度的思考和建议

　法人或者非法人组织的违法行为，必定为自然人所为，对在违法行为中起决策、唆使、怂恿和直接实施等作用的自然人给予处罚为“处罚到人”。《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法

2018-07-25

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内蒙古督查医疗器械不良事件重点监测哨点医院

　近日，内蒙古自治区食品药品监管局组织自治区药品不良反应监测中心分别到通辽市医院和内蒙古民族大学附属医院两家哨点医院，就气管插管（带气囊）不良事件重点监测工作开展情况进行督查。　　

2018-07-19

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【我是医疗器械检查员24】郑建功：当好“守门员” 把好“安全线”

图为郑建功，上海市食品药品监管局认证审评中心医疗器械体系部副部长，国家医疗器械检查员,具有丰富的日常检查、飞行检查和境外检查经验。　　“医疗器械检查员，有点儿像足球比

2018-07-19

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关于物理治疗类器械适用范围表述的思考

作为医疗器械中的特殊产品——物理治疗类产品，由于工作原理各异、临床使用机制不明等原因，长期以来导致审评报告中对产品适用范围的表述容易出现不一致的情况，不利于指导临床应用。通过对各种物理治疗类产

2018-08-03

中国医疗器械供应链峰会海口召开

近日，2018（第四届）中国医疗器械供应链峰会在海口举行。京东物流与全国600多位医疗器械流通领域专家及知名企业相聚一堂，共同探索新常态下医疗器械供应链的发展新模式、新走向。

2018-07-25

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2018年第65号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽

2018-07-25

医械企业董事长阳普医疗拟被罚没3687万元

7月20日晚间，A股上市医疗器械企业阳普医疗（广州阳普医疗科技股份有限公司）公告，公司实际控制人、董事长邓冠华收到了证监会下发的《行政处罚事先告知书》。邓冠华因涉嫌内幕交易拟被罚没款约合3687

2018-07-25

上海对提供医疗器械贮存、配送服务企业开展专项检查

上海市食品药品监督管理局关于对提供医疗器械贮存、配送服务企业 开展专项检查的通知（2018年7月25日） 沪食药监药械流〔2018〕146号 市食药监局认证审评中心

2018-07-25

人工智能可加速实现精准医疗

近日，全球生命科学临床研究领域云解决供应商Medidata在上海举办了2018NEXT 中国区会议。此前，Medidata NEXT全球会议的足迹已经遍及瑞士、德国、英国、日本以及

2018-07-25

国家科技支撑计划“医学影像等中高端医疗器械研发（二）”项目通过结题验收

发布日期：2018-07-20 2018年6月22日，“十二五”国家科技支撑计划“医学影像等中高端医疗器械研发（二）”项目（编号：2015BAI10B00）通过了科

2018-07-25

对完善“禁业限制”制度的思考和建议

法人或者非法人组织的违法行为，必定为自然人所为，对在违法行为中起决策、唆使、怂恿和直接实施等作用的自然人给予处罚为“处罚到人”。《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法

2018-07-25

内蒙古督查医疗器械不良事件重点监测哨点医院

近日，内蒙古自治区食品药品监管局组织自治区药品不良反应监测中心分别到通辽市医院和内蒙古民族大学附属医院两家哨点医院，就气管插管（带气囊）不良事件重点监测工作开展情况进行督查。

2018-07-19

【我是医疗器械检查员24】郑建功：当好“守门员” 把好“安全线”

图为郑建功，上海市食品药品监管局认证审评中心医疗器械体系部副部长，国家医疗器械检查员,具有丰富的日常检查、飞行检查和境外检查经验。 “医疗器械检查员，有点儿像足球比

2018-07-19

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　　近日，2018（第四届）中国医疗器械供应链峰会在海口举行。京东物流与全国600多位医疗器械流通领域专家及知名企业相聚一堂，共同探索新常态下医疗器械供应链的发展新模式、新走向。

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发布日期：2018-07-20 　　2018年6月22日，“十二五”国家科技支撑计划“医学影像等中高端医疗器械研发（二）”项目（编号：2015BAI10B00）通过了科

　法人或者非法人组织的违法行为，必定为自然人所为，对在违法行为中起决策、唆使、怂恿和直接实施等作用的自然人给予处罚为“处罚到人”。《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法

　近日，内蒙古自治区食品药品监管局组织自治区药品不良反应监测中心分别到通辽市医院和内蒙古民族大学附属医院两家哨点医院，就气管插管（带气囊）不良事件重点监测工作开展情况进行督查。　　

图为郑建功，上海市食品药品监管局认证审评中心医疗器械体系部副部长，国家医疗器械检查员,具有丰富的日常检查、飞行检查和境外检查经验。　　“医疗器械检查员，有点儿像足球比